Sağlık Bilgileri

Bir ilaç, kullanıma sunulmadan önce ne gibi işlemlerden geçmelidir?

Bir ilaç, reçeteli veya reçetesiz kullanıma sunulmadan önce, işe yaradığından ve ayrıca güvenilir olduğundan emin olun­masını sağlayan çeşitli testlerden geçer. Gelişim aşamasında­ki ilaçların sadece çok az bir kısmı hastaların kullanımına su­nulur.
Eğer bir ilacın kullanılma ihtimali olduğu düşünülürse, her şeyden önce laboratuvarda denenir. Bundan sonra güve­nilirliği, sağlıklı gönüllü bireyler üzerinde test edilir. Ardından ilaç, dikkatli bir şekilde takip edilecek olan, ilaç denemeleri için seçilmiş hastalar üzerinde denenir. Eğer ge­niş kapsamlı çalışmalar ilacın etkili ve de güvenilir olduğu­nu gösterir ise onay verilir. Bu, ilacın keşfedilmesinden son­ra yıllar alabilir. İlaç deneme çalışmalarında yer alanların dı­şında, örneğin İngiltere’de, sadece CSM Komisyonu İlaçların Güvenilirliği Üzerindeki Komisyon) onay ve ruh­sat verdikten sonra, bir ilacı ilaç şirketlerinin pazarlayabilmesi veya doktorun reçete edebilmesi mümkün olur.

Eğer kocamın bir ilaç deneme çalışmasına yardımcı ol­masını kabul edersek ne olur?

İlaç denemeleri genellikle pek çok yerde yürütülmektedir, bu nedenle bunlara katılabilmek için çok uzağa gitmeniz ge­rekmeyecektir. Prosedür, kocanız ve sizin denemeyi yürüten bir doktor veya araştırmacıya başvurmanız olacaktır. Sizinle hem bir görüşme yapılacak, hem de bir anket doldurmanız istenecektir. Bundan sonra muhtemelen kocanızın baştan aşağı bir fizik muayenesi, bir hafıza testi, kan testleri ve bel­ki de kalp fonksiyonlarının bir testi yapılacaktır.
Eğer kocanız deneme için uygun bulunursa kendisine kullanacağı haplar verilecektir. Bunlar yeni bir ilaç tedavisi veya plasebo (etkinliği olmayan bir madde, genellikle zararsız bir şeker) olabilirler. Ne siz, ne kocanız, ne de araştırma­cılar hangi hapları aldığını bilmeyeceklerdir. Kocanızın hap­lardan kaç tane ve ne kadar sıklıkla alması gerektiği size söy­lenecektir. Bunların düzgün bir şekilde takip edilmesini sağ­lamanız önemlidir.
Bundan sonra kocanızın durumunun takip edilebilmesi için, genellikle en az 16 haftalık sürelerde, araştırmacıyı dü­zenli olarak görmeniz gerekecektir. Araştırmacıyı her gördü­ğünüz seferde, kan testleri ve hafıza testlerinin yapılması muhtemelen gerekecektir. Size de kocanızın durumu hak­kında ne düşündüğünüz sorulabilir.